AXIS™-технология

Почему большинство рекламируемых лекарственных препаратов не всегда эффективно?
Какова причина осложнений при приеме препаратов?
Как объяснить, что разработка и выпуск новых лекарств стоят так дорого?
 
Когда речь заходит о фармацевтической промышленности, и у врачей, и у пациентов возникает немало вопросов и упреков по отношению к производителям фармацевтических препаратов. Однако большинство их легко объяснить.
Фармакология прошлого века ограничивалась относительно простыми молекулами с «грубым» действием на ту или иную функцию по принципу ее усиления или угнетения. Препараты обладали высокой биодоступностью, но, как правило, нефизиологичным воздействием. Каждый, кто принимал препараты для снижения артериального давления, в полной мере испытал это на себе.

Современная фармакология, основанная на принципах молекулярной биологии, изучает и разрабатывает препараты на основе сложных макромолекул. Однако выверенная рецептура, качественные ингредиенты, высокая степень очистки лекарственных средств, созданных по традиционным технологиям прошлого века, не дает гарантии их эффективности и безопасности. Главное препятствие, которое фармпрепаратам на основе макромолекул не удастся преодолеть, - низкая биологическая доступность и, соответственно, низкая эффективность.

При пероральном приеме большинство целебных компонентов разрушается, попадая в агрессивную среду желудочно-кишечного тракта. Инъекционное введение лекарственных средств вызывает немало побочных эффектов ввиду высокой антигенности (чужеродности) активных веществ. Как это нередко бывает в науке, решение было найдено случайно в Институте цитологии и генетики СО РАН.

Была разработана АХIS™-технология - технология иммобилизации биологических веществ.

AXIS™-технология - инновационная технология создания фармацевтических препаратов

АХIS™-технология - инновационная технология создания фармацевтических препаратов. Вначале была идея.
Все началось с поиска ферментативного препарата для лечения инфицированных ран. Прямое использование ферментов (протеаз) началось еще в 50-х годах прошлого века. Было доказано, что ферментативные системы обеспечивают очищение ран, а их дефицит приводит к распространению гнойной инфекции на здоровые ткани. Однако к 70-м годам стало очевидно, что высокая эффективность «лечебных» ферментов сочетается с тяжелыми побочными эффектами: протеазы разрушали здоровые ткани.

По предложению профессора Р. И. Салганика, в Институте цитологии и генетики СО РАН активные макромолекулы ферментов присоединили к искусственным полимерам. Новая композиция дала поразительные результаты: раны быстро очищались и заживали. Затем, уже будучи академиком, Р.И. Салганик предложил идею сшивки протеаз с помощью электронно-лучевого синтеза. Технологию «сшивки» реализовал его ученик А. В. Троицкий в результате многолетней совместной работы с учеными Института ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН.
Многочисленные испытания на животных показали, что созданный для наружного применения препарат «Имозимаза» хорошо всасывается при приеме внутрь и обладает противовоспалительным и антитромботическим действием.

Было решено разработать технологию получения ферментативных препаратов для внутривенного и перорального введения.
Так была разработана АХIS™-технология - технология иммобилизации биологических веществ, передовая технология здоровья.

АХIS™-Технология в действии.
1.    Выбор нейтрального носителя. В технологии используется полимер полиэтиленоксида (ПЭГ-1500), который разрешен к применению в фармацевтической промышленности. Этот полимер является инертным веществом, т.е. не взаимодействует с организмом и выводится естественным путем. Свойства полимера позволяют сохранять биологическую эффективность сложных макромолекул, которые будут с ним соединены.
2.    Подбор времени и энергии электронного пучка.
Перед учеными стояла задача - рассчитать оптимальное время и энергию воздействия пучка электронов, при котором образующиеся связи будут достаточно прочными, чтобы молекулы вещества не «развалились», но не жесткими, иначе новая молекулярная конструкция не сможет действовать в организме. Поиск решения занял несколько лет. Чтобы добиться необходимого эффекта, полимер активируют потоком ускоренных электронов при энергиях в несколько мегаэлектронвольт (МэВ).
3.    Сохранение биологической активности макромолекул. Соединение биологически активных молекул с нейтральными молекулами полиэтиленоксида, как правило, не влияет на исходную биологическую активность. Благодаря  АХIS™-технологии  высокую эффективность сохраняют даже традиционные ингредиенты, например, кора осины, ягоды облепихи и т.д.
4.    Приобретение новых положительных свойств. Биологически активные макромолекулы воспринимаются организмом как потенциально опасные чужеродные субстанции, которые нужно уничтожить с помощью иммунной системы (аллергия, воспаление, анафилаксия). Нейтральный для организма полимер «маскирует» макромолекулы, предотвращая опасные и ненужные защитные реакции со стороны организма. При этом положительные свойства макромолекул сохраняются.

Свойства нового лекарственного средства:
•    значительное увеличение лечебной эффективности;
•    вещества приобретают способность проникать в кровь через стенки желудка и кишечника при приеме внутрь, благодаря чему повышается биологическая доступность;
•    стерильность - в процессе электронно-лучевого синтеза уничтожаются бактерии и вирусы;
•    гипоаллергенность;
•    апирогенность (отсутствие в составе веществ, вызывающих нежелательный иммунный ответ (например, повышение температуры});
•    высокая стабильность при хранении.

Применение AXIS™-технологии на практике

AXIS™-технология успешно используется в производстве уже более 15 лет, являясь ключевым компонентом при создании уникальных препаратов:
• Линия здоровья dnaclub® - линия высокоэффективных парафармацевтиков для профилактики и коррекции широкого спектра заболеваний.
• Тромбовазим - первый тромболитический пероральный препарат для профилактики тромбообразования и разрушения тромбов в сосудах. Применяется для профилактики и комплексной терапии инфарктов, инсультов, хронической венозной недостаточности.
• Имозимаза - высокоэффективный препарат для лечения гнойно-воспалительных заболеваний. Широко применяется в хирургии, стоматологии, пульманологии, а также ветеринарии.